中国内地首单出口美国的头孢类注射粉针剂由齐鲁制药生产

2016年12月28日,齐鲁制药高新分厂首批粉针制剂出口美国发运仪式在山东省济南市高新区举行。这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针剂出口美国

据了解,此次齐鲁制药出口美国的头孢类高端粉针剂,属FDA(美国食品药品管理局)公布的紧缺类药品。

由于欧美等发达国家对相关产品质量要求极其严苛,此次产品成功出口美国,对国内医药界意义重大。

齐鲁制药集团副总经理鲍海忠在发运之际介绍,多年来,公司一直把国际市场开拓作为企业的核心发展战略,坚持在药品质量控制和生产流程管理上与国际一流水平接轨。遵循“质量源自设计”的理念,实行全员、全过程质量管理,大力引进国际最先进生产设备,按照国际一流工艺流程组织生产。公司众多产品先后通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国MFDS、南非MCC等认证。

鉴于优良的治疗效果和一流的产品质量,自2000年开始,齐鲁制药以原料药为突破口,产品相继打开国际市场,目前多种产品以销往包括美国、欧盟、日本等发达国家在内的全球70多个国家和地区。

近年来,公司加大制剂产品的国际市场拓展步伐。2016年3月,齐鲁制药海南公司440万支注射剂成功出口美国市场。此前,齐鲁制药董家基地高端抗生素制剂产品成功出口日本市场。

鲍海忠表示,此次注射粉针剂出口美国,必将进一步提高公司国际化水平,为未来公司发展开辟更广阔的发展空间。

张端武表示,高端医药产业是济南市高新区近年来重点扶植发展的战略性产业,政府将一如既往地支持包括齐鲁制药在内的医药企业做大做强,不断改善企业发展环境,提高服务质量,推动更多企业“走出去”,在世界市场上探索更大发展空间。

齐鲁制药

总部位于山东省济南市的齐鲁制药有限公司,是中国大型综合性现代化制药企业,专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。现有员工9000人,其中大专学历以上人员占72.8%(2017年数据)。

齐鲁制药的前身是1958年成立的国有的山东省生物制品厂,当时只是一家只能生产预防鸡霍乱、猪瘟等四五个畜禽防疫疫苗和青霉素粉针剂的工厂,当时隶属于山东省农业厅。

山东省生物制品厂1982年更名为齐鲁制药厂。在厂长李伯涛的带领下,企业逐渐发展壮大。

在兽用药无利可图的局面下,李伯涛决定上马人用药。经过长达一年的软磨硬泡,李伯涛最终打动了主管领导,拿到了生产文号。1983年,新产品上马后,全厂实现利税107万元。这被看做齐鲁制药厂历史上的重要转折。

1994年,齐鲁制药厂已经实现产值5.4亿元,创造利税3000万元。1995年,李伯涛获得了“全国劳动模范”的称号。

2003年,齐鲁制药成为山东省属国企产权改制的试点企业。由于担心外资“水土不服”、国资“决策流程过长”,最终李伯涛决定由全体职工将国有资产全部买断。

齐鲁制药的发展一方面得益于对研发的重视,多年来公司都将销售收入的5%-8%投入到研发上,2014年的研发投入接近6亿元;另一方面外资的引入也是助力。

齐鲁制药厂先后与多家外商进行合资,从意大利引进一条粉针生产流水线,与韩国、法国签订了产品技术转让以及合资生产原料的意向,其中与当今世界最大的头孢菌素制造厂商——意大利安替比奥集团合资2500万美元的齐鲁安替制药有限公司,这是1995年山东省最大的医药合作项目。

安替制药是由齐鲁制药有限公司与安替香港国际有限公司合资成立,成立时二者分别出资1045.71万美元和1004.7万元美元,此后,二者又先后同比例增资8243.93万美元和8034.34万美元。

公开资料显示,安替制药是世界最大的7ACA系列头孢菌素原料药生产车间,已上市的头孢菌素产品有17个,是中国也是国际上头孢菌素产品最全的厂家之一

2013年,安替制药的纳税总额是6819.48万元,2014年的纳税总额已经增加至1.32亿元,几乎翻倍。

天和惠世同样是由齐鲁制药有限公司与安替香港国际有限公司于2006年合资成立,注册资本9000万元,二者持股比例分别为75%和25%。

天和惠世的官方网站称,公司拥有世界上最大的阿米卡星生产车间、他唑巴坦生产车间以及冻干面积最大的无菌冻干车间,拥有国内一流的抗肿瘤化学合成生产基地。

这家低调的制药企业不仅是国内原料药出口型企业十强品牌,还是国内他唑巴坦原料药的最大生产厂家

安替制药与天和惠世共同组成的化学合成生产基地,仅是齐鲁制药旗下八大生产基地之一。2006年至今,齐鲁制药已经先后在海南海口、山东德州、内蒙古呼和浩特等地先后成立了注射剂生产基地、化学合成生产基地以及农兽药抗生素发酵生产基地。

齐鲁制药官方网站的披露显示,2015年公司全年实现销售收入128.3亿元,上缴税金12.7亿元,这两个数字较去年同比分别增长了11.56%和16.5%。 2000年-2015年,齐鲁制药已累计向上缴税金约68亿。

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